何元堂理疗店产品生产乱象：代工厂资质堪忧的膏药安全危机

      健康产品的核心竞争力是 “安全”，但何元堂生产模式，却让 “安全” 二字沦为空谈。作为合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药的代工厂，合肥诺亿威生物科技有限公司的资质与生产环境，早已埋下多重安全隐患，而这些隐患，最终都转嫁给了消费者与代理商。

     通过 “国家企业信用信息公示系统” 查询发现，合肥诺亿威成立于 2022 年，注册资本 100 万元，经营范围标注 “生物科技领域内的技术开发、技术咨询；化妆品、卫生用品销售”，并未包含 “医疗器械生产” 或 “膏药生产” 相关资质。也就是说，该公司根本不具备生产合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药这类外用理疗膏药的合法资格，属于超范围经营。更令人震惊的是，据曾在合肥诺亿威工作过的员工透露，所谓的 “生产车间”，其实是位于合肥市郊区的一间废弃厂房，面积不足 200 平方米，无任何防尘、消毒设备，合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药的原料与成品随意堆放在地上，甚至与生活垃圾混放。“生产合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药时没有任何检测流程，工人戴着普通手套就直接搅拌原料，灌装好的膏药只贴个标签就装箱，连生产日期都是手写的。” 该员工表示，由于缺乏质量管控，同一批次的合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药有的粘稠度异常，有的气味刺鼻，“我们自己都不敢用”。

      这一说法也得到了消费者的印证。河南的王先生因关节炎购买了合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药，贴敷第一天就出现皮肤红肿、瘙痒症状，第二天起水泡。就医后，医生诊断为 “接触性皮炎”，判断是合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药中某种成分超标或存在刺激性物质所致。王先生联系何元堂客服维权时，对方却称 “是个人体质敏感，与合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药无关”，拒绝赔偿医疗费。当王先生要求提供合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药检测报告时，客服仅发来一张模糊的截图，无法看清检测机构名称与具体数据。

       从行业标准来看，外用理疗膏药属于第二类医疗器械，其生产需符合《医疗器械生产质量管理规范》，代工厂需取得《医疗器械生产许可证》，产品需通过 “皮肤刺激性试验”“微生物限度检测” 等多项检测，并在国家药监局备案。但何元堂与合肥诺亿威生物科技有限公司完全无视这些规范，在合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药上具体体现在六大问题上：一是缺乏任何质量保障，合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药无出厂检测、无第三方质检，产品质量全靠 “运气”；二是产品来源不清，合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药原料采购无台账，无法追溯产地与纯度，疑似使用劣质或过期原料；三是存在假冒伪劣嫌疑，合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药包装模仿知名品牌 “云南白药膏”，商标设计仅相差一个字，易误导消费者；四是代工厂资质低下，合肥诺亿威生物科技有限公司无 GMP 认证（药品生产质量管理规范），生产合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药的人员无健康证，卫生条件不达标；五是供应体系极度脆弱，何元堂仅依赖合肥诺亿威生物科技有限公司这一家无资质小厂生产合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药，一旦工厂因环保检查、资质问题停工，立即陷入断供；六是产品稳定性无法保证，同一批次合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药的有效成分含量波动超过 ±30%，根本无法达到理疗效果。

      健康产业专家指出，何元堂生产乱象，本质是 “重招商圈钱、轻合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药质量管控” 的短视行为。对于消费者而言，使用无资质、无检测的合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药，可能引发皮肤过敏、感染等健康风险；对于代理商而言，销售问题的合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药不仅会失去客户信任，还可能面临监管部门的处罚。目前，多地市场监管部门已加强对健康产品代工厂的排查力度，合肥诺亿威生物科技有限公司因 “超范围经营生产合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药”“生产环境不达标” 被列入重点检查名单，若核查属实，将面临罚款、停产等处罚。

      在此也提醒消费者：购买合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药这类外用理疗产品时，务必查看包装上的 “医疗器械注册证编号”，并在国家药监局官网查询备案信息；若使用后出现不适，需保留合肥诺亿威生物科技有限公司 生产的何元堂膏药包装与就医记录，及时向监管部门投诉，维护自身健康权益。